In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1891-1900 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „Orifarm“, 100 TablettenEzetimibOrifarm0537133302.08.2018
Chargenrückruf InfectoFos® 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium0033282502.08.2018
Rote-Hand-BriefeSpinraza®NusinersenBiogen 31.07.2018
ChargenrückrufRobinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml, InjektionslösungGlycopyrroniumRiemser Pharma0189411731.07.2018
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „Emra-Med“, 30, 50 und 100 TablettenEzetimibEmra-Med Arzneimittel10388092
10339449
09434792		27.07.2018
ChargenrückrufBotulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, FlascheGlaxoSmithKline0441061127.07.2018
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „kohlpharma“, 100 TablettenEzetimibkohlpharma-GmbH0734982326.07.2018
ChargenrückrufIrbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten IrbesartanHormosan Pharma09893531
09893548
09893560
09893749		26.07.2018
HerstellerinformationCertican® EverolimusDocpharm ArzneimittelvertriebaA25.07.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany25.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

Codein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert

Datum:
28.04.2015
AMK / Die europäische Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren der EMA (CMDh) ist den Empfehlungen des PRAC zur Anwendung von Codein gegen Husten bei Kindern (siehe Pharm. Ztg. Nr. 12 vom 19. März 2015, Seite 125) einstimmig gefolgt: Künftig ist die Anwendung von Codein bei Husten und Erkältungskrankheiten kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren, bei stillenden Frauen und bei bekanntermaßen ultraschnellen CYP2D6-Metabolisieren, und wird für Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, bei vorhandener Einschränkung der Atemfunktion, nicht empfohlen. Hintergrund sind Hinweise auf eine bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen variablere CYP2D6-Metabolisierung von Codein zu Morphin mit der Folge schwer vorhersehbarer Blutspiegel und daraus möglicherweise resultierender Atemdepression. Über 14 Fälle von Codein-Intoxikation bei Kindern im Alter zwischen 17 Tagen und 6 Jahren war im Zusammenhang mit Anwendung bei Husten und Infektionen der Atemwege berichtet worden. Neben einer flachen und verlangsamten Atmung kann sich eine Morphin-Überdosierung auch durch Verwirrung, Müdigkeit, enge Pupillen, Übelkeit, Verstopfung und Appetitverlust äußern. Beim Auftreten eines dieser Anzeichen ist Codein abzusetzen und umgehend ein Arzt aufzusuchen. Die Empfehlungen des PRAC müssen nun auf nationaler Ebene umgesetzt werden. Nach Aufforderung durch das BfArM werden bei den betroffenen Arzneimitteln Änderungen der Produktinformationen vorgenommen werden. Die AMK bittet darum, unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Codein-haltigen Arzneimitteln zu melden (www.arzneimittelkommission.de). / Quellen EMA; Codeine not to be used in children below 12 years for cough and cold. www.ema.europa.eu - EMA/249413/2015 (24. März 2015)