Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung	Mitomycin	Medac	11213414 12357948 11213443 11213466	05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung		medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH		05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pul		medac Gesellschaft		05.10.2018
Chargenrückruf	Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Cetirizin	Fair-Med Healthcare	10280696 10280704 10280710	02.10.2018
Herstellerinformation	Valproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten	Valproat	1A Pharma		02.10.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		02.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Xarelto®	Rivaroxaban			02.10.2018
Rückrufe allgemein	Aknefug® EL, 25 und 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut	Erythromycin	Dr. August Wolff Arzneimittel	08772877 03182622	01.10.2018
Chargenrückruf	Keppra 1000 mg Filmtabletten, 100 Filmtabletten	Levetiracetam	UCB Pharma	01218155	28.09.2018
Chargenrückruf	zetrol 10 mg, „EurimPharm“, 50 und 100 Tabletten	Ezetimib	EurimPharm Arzneimittel	10188097 06198871	27.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

NeuroBloc (Clostridium-botulinum-Toxin Typ B): Lieferengpass bis voraussichtlich September 2019 erwartet

Hersteller: Sloan Pharma S.a.r.l.	Produkt: NeuroBloc	Wirkstoff: Clostridium-botulinum-Toxin Typ B
Datum: 13.06.2019

AMK / Die Firma Sloan Pharma S.a.r.l. informiert in einem Schreiben über einen Lieferengpass von NeuroBloc (Clostridium-botulinum-Toxin Typ B) 5000 E/ml Injektionslösung, der voraussichtlich bis September 2019 anhalten wird.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung von zervikaler Dystonie (Torticollis) bei Erwachsenen verwendet.
Obwohl es in anderen EU-Ländern nur sehr beschränkt lieferbar ist, verweist die Firma auf die Möglichkeit, ausländische Ware nach den Vorschriften des § 73 Absatz 3 AMG zu beziehen.

Weitere Informationen können dem Schreiben der Firma entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) bei der Anwendung von Clostridium-Botulinum-Toxinen vom Typ A und B sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu NeuroBloc 5000 E/ml Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 13. Juni 2019)