In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686
28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621
27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Emra-med Arzneimittel GmbH
Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät »Emra-Med« und NovoPen Echo Injektionsgerät »Emra-Med«, diverse
Datum:
11.07.2017
PZN:
11146103, 11146126, 12560000, 12560017
Betroffene Chargen:
NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »Emra-Med«, 1 Stück

Ch.-B.: EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8658-1

NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »Emra-Med«, 1 Stück

Ch.-B.: EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2, FVG8655-1, FVG8659-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »Emra-Med«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG8998-1, 


NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »Emra-Med«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG8995-1


Der Hersteller Novo Nordisk hat fest­gestellt, dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen des Medizinproduktes NovoPen 5 und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmittel – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Dies kann möglicherweise zu einer Hyperglykämie führen. Im Interesse der Patientensicherheit ruft Novo Nordisk alle betroffenen Chargen zurück. Hierzu gehören auch die von uns genannten Chargen, die wir daher ebenfalls zurückrufen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11146103 und 11146126) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 12560000 und 12560017) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):
Emra-Med Arzneimittel GmbH
Otto-Hahn-Straße 11
22946 Trittau.