In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Salus Haus GmbH & Co. KG		 Produkt:
Johanniskraut Tee, diverse
Datum:
18.04.2017		 PZN:
05390721, 05371882
Betroffene Chargen:
Johanniskraut Tee, 100 g Tee, Ch.-B.: H1938A, L0689A
Johanniskraut Tee, 15 Filterbeutel, Ch.-B.: K0632A

Bei einer Nachuntersuchung von im Verkehr befindlichen Chargen von Johanniskraut Arzneitee, 100 g und 15 Filterbeutel (PZN 05390721 und 05371882), auf Pyrrolizidin-Alkaloide wurde bei den genannten Chargen ein erhöhter Gehalt an Pyrrolizidin-Alkaloiden festgestellt. Von der Produktrücknahme sind nur diese Chargen betroffen. Bei den genannten Chargen wurde Johanniskraut eingesetzt, das vor Bekanntwerden der Pyrrolizidin-Alkaloid-Problematik geerntet wurde und daher noch nicht spezifisch auf Pyrrolizidin-Alkaloide untersucht wurde. Alle neueren Chargen wurden auf Pyrrolizidin-Alkaloide untersucht und sind diesbezüglich in Ordnung. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände auf die genannten Chargen und um frankierte Rücksendung der Ware bis zum 31. Mai 2017 an folgende Adresse:

 

Salus Pharma GmbH

c/o Loxxess Pharma GmbH

Retourenstelle

Oberheisinger Straße 11

93073 Neutraubling.

 

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.