In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 g | Fosfomycin | Apogepha Arzneimittel | 04842055 | 13.01.2026 |
| Rückrufe allgemein | Vihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion | Simoctocog alfa | Biotest | 12549903 12549926 12549932 12549949 14358521 14358538 | 12.01.2026 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063872 14063889 | 08.01.2026 |
| Chargenrückruf | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Bupropion | neuraxpharm Arzneimittel | 14251929 | 07.01.2026 |
| Rückrufe allgemein | Alle Arzneimittel der Hanosan GmbH | Hanosan | 05.01.2026 | ||
| Herstellerinformation | Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg | Laboratoire X.O | 05.01.2026 | ||
| Herstellerinformation | Tegretal® | Carbamazepin | Novartis Pharma | 05.01.2026 | |
| Chargenrückruf | Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten | Tenofovirdisoproxil | Cipla N.V. | 14144116 14144122 | 02.01.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imaavy® | Nipocalimab | Johnson & Johnson | 01.01.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Byfavo® | Remimazolam | Paion | 01.01.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder | 29.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel | 13.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |