In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094
20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021

Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Produkt:
Inzolen HK Ampullen, diverse
Wirkstoff:
Dexpanthenol
Datum:
08.03.2016
PZN:
02006283, 07185830, 02529911, 07185847, 02006314, 02006320, 02006337, 02006343, 07185882, 02529934, 07185899
Betroffene Chargen:
Inzolen HK Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019
Inzolen HK Flaschen, 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019

Inzolen KM 21 Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 08/2019


Im Rahmen der On-going-Stabilitätsprüfung von Inzolen HK und Inzolen KM 21 ist ein Mindergehalt an Dexpanthenol festgestellt worden. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen Inzolen HK Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006283, 07185830, 02529911 und 07185847), Inzolen HK Flaschen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml Infusions­lösungskonzentrat (PZN 02006314, 02006320 und 02006337), und Inzolen KM 21 Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006343, 07185882, 02529934 und 07185899), zurück. Andere Darreichungsformen von Inzolen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an:


Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Straße 14-28
64625 Bensheim.


Für Rückfragen können Sie uns unter der Telefonnummer 06251 1083 333 er­reichen.