In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063949
14063984
14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
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Chargenrückruf

Arikayce® liposomal 590 mg, 28 Stück, Dispersion für einen Vernebler

Hersteller:
Insmed Germany GmbH		 Produkt:
Insmed ARIKAYCE® liposomal		 Wirkstoff:
liposomales Amikacin
Datum:
19.09.2022		 PZN:
16239536

Arikayce® liposomal 590 mg
28 Stück, Dispersion für einen Vernebler
Ch.-B.: M000804, M001178, M002062


Die Firma Insmed Germany GmbH, 60549 Frankfurt, bittet im Auftrag der Firma Insmed Netherlands B.V, um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten darauf hinweisen, dass Insmed ARIKAYCE® liposomal (liposomales Amikacin), Dispersion für einen Vernebler, 28 Stück (PZN 16239536), aus dem deutschen Markt zurückzieht. Aus diesem Grund bitten wir Sie, die noch im Markt befindlichen Packungen von ARIKAYCE® liposomal zurückzusenden.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung von vorhandenen Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an:

Arvato Distribution GmbH (Insmed Account)
Warenannahme Pharma
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1
33428 Harsewinkel.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Stephan Tyler unter stephan.tyler@insmed.com oder telefonisch unter 0174 9213487. Der Aktionszeitraum dieses Marktrückzuges endet am 5. Oktober 2022.

ARIKAYCE® liposomal bleibt in der EU zugelassen und kann gemäß § 73 Abs. 1 AMG aus anderen Ländern der Europäischen Union nach Deutschland verbracht werden.“