In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Duodart 0,5 mg / 0,4 mg Hartkapseln, „EurimPharm” | Dutasterid, Tamsulosin | EurimPharm Arzneimittel | 09385349 09385355 | 02.10.2025 |
| Rückrufe allgemein | Avodart 0,5 mg Weichkapseln, „EurimPharm” | Dutasterid | EurimPharm Arzneimittel | 04172962 | 02.10.2025 |
| Rückrufe allgemein | Proscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm” | Finasterid | EurimPharm Arzneimittel | 08626354 09235963 08635146 | 02.10.2025 |
| Herstellerinformation | Substitol® | Morphinsulfat | Mundipharma | 01.10.2025 | |
| Chargenüberprüfungen | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Denk Pharma | 10995840 | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ogsiveo® | Nirogacestat | Springworks Therapeutics Ireland | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ekterly® | Sebetralstat | Kalvista Pharmaceuticals | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lynozyfic® | Linvoseltamab | Regeneron | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ezmekly® | Mirdametinib | Spring Works Therapeutics | 01.10.2025 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 u | Duloxetin | Zentiva Pharma | 11276337 11276343 11276366 | 30.09.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken! | 03.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation | 28.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben | 26.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen | 30.03.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.03.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Medac |
Produkt: Obnitix® |
Wirkstoff: Mesenchymale Stromazellen |
| Markteinführung in D: 09.2019 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| 30 | Infusionsbeutel | N1 | 16128541 | |
| 60 | Infusionsbeutel | N1 | 16128558 | |
| 90 | Infusionsbeutel | N1 | 16128564 |
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Indikation: |