In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMivacron 10 mg InjektionslösungMivacuriumAspen Pharma Trading Limited0757790327.10.2025
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14244007
14244013
27.10.2025
Rückrufe allgemeinOpiumtinktur MarosPharmanovia06705368
06705374
06705380
23.10.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459422.10.2025
ChargenrückrufAmbrobeta 30Ambroxolbetapharm Arzneimittel0752278221.10.2025
ChargenrückrufCyclophosphamid beta 2000 mg / 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungCyclophosphamid betapharm Arzneimittel0758707221.10.2025
ChargenrückrufBuccolam 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der MundhöhleMidazolamneuraxpharm Arzneimittel0924713317.10.2025
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel16.10.2025
ChargenrückrufAmoxiClavAmoxicillin, ClavulansäureHikma Pharma1757868316.10.2025
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022

Chargenrückruf

Hersteller:
sigma-tau Arzneimittel
Produkt:
Synacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung
Wirkstoff:
Tetracosactid
Datum:
10.12.2018
PZN:
00997281, 01223400
Synacthen® 250 Mikrogramm
1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 161333


Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH, 80538 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH informiert, dass die im Verkehr befindlichen Packungen von Synacthen® (Tetracosactid) 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung (PZN 00997281 und 01223400), mit der genannten Charge zurückgerufen werden. Der Rückruf erfolgt, da das Verwendbarkeitsdatum fehlerhaft auf die Ampullen und auf den Umkarton aufgedruckt wurde. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Kunden, die über den Großhandel Ware bezogen haben, bitten wir um umgehende Überprüfung und Rücksendung Ihrer Lagerbestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Kunden, die Ware direkt von sigma-tau Arzneimittel GmbH bezogen haben, bitten wir diese an folgende Adresse (ungekühlt), ausreichend frankiert, bis zum 28. Dezember 2018 zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

NextPharma Logistics GmbH
Retoure sigma-tau
Eichenbusch 1
59368 Werne.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: sigma-tau Arzneimittel GmbH, Liebherrstraße 22, 80538 München, Telefonnummer 089 550667512 oder E-Mail orders@sigma-tau.de.“