Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Argatra Multidose®, Argatra® und Argatroban Accord®	Argatroban	Mitsubishi Tanabe Pharma und Accord Healthcare Limited		06.08.2018
Rote-Hand-Briefe	Xofigo®	[223Ra]Radiumdichlorid	Bayer		06.08.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lamzede®	Velmanase alfa	Chiesi	14135896 14135904 14135933	06.08.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Biktarvy®	Bictegravir	Gilead	14050272 14050289	06.08.2018
Rote-Hand-Briefe	Esmya®	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma		06.08.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	NMG Pharma	12651903	06.08.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	06.08.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Bortezomib	NMG Pharma	12651872	06.08.2018
Chargenrückruf	M-beta® 10, 100 Retardtabletten und M-beta® 100, 100 Retardtabletten	Morphin	betapharm Arzneimittel	00293054 00293166	06.08.2018
Chargenrückruf	Ezetrol 10 mg, „Orifarm“, 100 Tabletten	Ezetimib	Orifarm	05371333	02.08.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494), diverse Chargen

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494), diverse Chargen	Wirkstoff: Ibuprofen
Datum: 19.09.2014	PZN: 07222494

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494) Ch.-B.: E08, G01, G02, G03, G05, G07, G09, H01, H02, H03, H04, H05 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, informiert über einen sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels. Die Firma erweitert vorsorglich den Chargenrückruf vom 11. September 2014 (Pharm. Ztg. 2014, (159) 37: 119) von Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen, um sämtliche noch in Verkehr befindliche Chargen. Obwohl bei der Nachprüfung der genannten Chargen keine Überschreitung der zulässigen Menge an Mikroorganismen in der Suspension festgestellt wurde, kann die Firma dennoch nicht ausschließen, dass einzelne Packungen betroffen sind. Ein gesundheitliches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung der Firma nicht. Die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände bezüglich vorhandener Packungen der genannten Chargen und um sofortige Isolation vom Bestand. Für Rückfragen steht Ihnen die Firma Hexal AG telefonisch von Montag bis Freitag 8-17 Uhr unter 08024 9085512 zur Verfügung. Weitere Informationen zu dieser Mitteilung und zu eventuellen Rückgabemodalitäten entnehmen Sie bitte der nächsten Pharmazeutischen Zeitung. Bitte geben Sie die hier erwähnten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor ein APG-Formular veröffentlicht wurde.