Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Jetrea®	Ocriplasmin	ThromboGenics NV		04.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, “EurimPharm”, 50, 54 und 100 Retardtabletten	Tapentadol	EurimPharm Arzneimittel	11851824 11029840 11029857	03.09.2018
Herstellerinformation	Fastjekt® 300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen		MEDA Pharma		31.08.2018
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, „Emra-Med“, 100 Hartkapseln	Dabigatran	Emra-Med	10339509	31.08.2018
Chargenrückruf	Linola®, 50, 75, 150 und 2x250 g Creme	ungesättigte Fettsäuren	Dr. August Wolff Arzneimittel	02489672 06340760 06340777 06340783	28.08.2018
Chargenrückruf	Montelukast AL 5 mg, 20 Kautabletten	Montelukast	Aliud Pharma	09718420	28.08.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „remedix“ 100 Retardtabletten	Tapentadol	remedix	10226053	28.08.2018
Herstellerinformation	Aspirin i.v. 500 mg	Acetylsalicylsäure	Bayer Vital		28.08.2018
Chargenüberprüfungen	Simvastatin - 1 A Pharma® 30 mg, 100 Filmtabletten	Simvastatin	1 A Pharma	00766788	27.08.2018
Chargenrückruf	Afinitor 5 mg, „CC Pharma“, 30 Tabletten	Everolimus	CC Pharma	07776867	20.08.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen

	Produkt: Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung
Datum: 21.09.2023	PZN: 14169079

AMK / Das BfArM informiert über die Gestattung des Inverkehrbringens von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 14169079), mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis beim Testparameter unbekannte Verunreinigung. Die befristete Ausnahmezulassung gemäß § 4 Absatz 5 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) gilt bis 31. Dezember 2023 und betrifft die Chargen 20526A und 20601G.

Der Calcium-Kanal-Blocker ist indiziert zur Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter Subarachnoidalblutung.

Das BfArM hat eine drohende versorgungsrelevante Lieferengpasssituation bei Nimodipin zur parenteralen Anwendung festgestellt, da wirkstoff- und darreichungsgleiche Arzneimittel sowie therapeutische Alternativen nicht in ausreichendem Umfang zur Verfügung stehen. Die Abweichung beim genannten Freigabeparameter hätte keine negativen Auswirkungen auf die Qualität des Arzneimittels.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, diesen Sachverhalt zu berücksichtigen und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln bevorzugt unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Nimodipin 18.09.2023 Gestattung gem. § 4 Abs. 1 MedBVSV. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen → (Zugriff am 20. September 2023)