In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenAtozet 10 mg / 10 mg, „EurimPharm“, 100 FilmtablettenEzetimib, AtorvastatinEurimPharm Arzneimittel1247815519.08.2018
Rote-Hand-BriefeRotexmedica Arzneimittelwerk und Inresa Arzneimittel17.08.2018
ChargenrückrufValsartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 320 mg / 25 mg 56 FilmtablettenValsartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo Pharma0335251515.08.2018
Rote-Hand-Briefe13.08.2018
ChargenrückrufDronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur IdentitätsprüfungDronabinolBionorica ethics0288776313.08.2018
ChargenrückrufRhus toxicodendron Salbe, 30 gWala Heilmittel0145138310.08.2018
ChargenrückrufFirmagon 80 mg, „kohlpharma”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungDegarelixkohlpharma-GmbH1419144609.08.2018
ChargenrückrufErythromycin Rotexmedica 1 g, 10x1 g, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungErythromycinRotexmedica Arzneimittelwerk1082393208.08.2018
Rote-Hand-BriefeZinbryta®DaclizumabBiogen 07.08.2018
ChargenrückrufRobinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml und 2x5x1 ml, InjektionslösungGlycopyrroniumRiemser Pharma01894117
00015616		07.08.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Hormosan Pharma		 Produkt:
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten		 Wirkstoff:
Oxycodon
Datum:
24.07.2023		 PZN:
11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080, 11537097

Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Alle Chargen

Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für die Produkte Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan Retardtabletten haben wir aus wirtschaftlichen Gründen auf die Zulassung verzichtet. Daher kann die Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels nicht mehr auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand gehalten werden und somit der Umsetzungsbeschluss aus dem PSUR Single Assessment Verfahren (PSUSA/00002254/20224) nicht umgesetzt werden. Damit endet die Verkehrsfähigkeit von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg sowie 80 mg. Das Präparat darf nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.

Aus diesem Grund rufen wir alle noch im Markt befindlichen Chargen von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080 und 11537097), zurück.

Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen unter Beachtung des BtM-Abgabebelegverfahrens über ihren Großhandel bis zum 31. August 2023 zu retournieren.

Alle betroffenen Großhändler sind bereits über den Rückruf informiert.

Großhandlungen werden gebeten, ihre Vernichtungserklärung zur Gutschrift bis 30. September 2023 an folgende Adresse zu schicken:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139-143
60431 Frankfurt am Main.

Für Rückfragen steht Ihnen die Hormosan Pharma GmbH unter folgenden Kontaktdaten zur Verfügung: customerservice@hormosan.de oder unter der Telefonnummer 069 47 87 30.“