Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 1861-1870 von 3043.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Robinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml und 2x5x1 ml, Injektionslösung	Glycopyrronium	Riemser Pharma	01894117 00015616	07.08.2018
Herstellerinformation	Argatra Multidose®, Argatra® und Argatroban Accord®	Argatroban	Mitsubishi Tanabe Pharma und Accord Healthcare Limited		06.08.2018
Rote-Hand-Briefe	Xofigo®	[223Ra]Radiumdichlorid	Bayer		06.08.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lamzede®	Velmanase alfa	Chiesi	14135896 14135904 14135933	06.08.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Biktarvy®	Bictegravir	Gilead	14050272 14050289	06.08.2018
Rote-Hand-Briefe	Esmya®	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma		06.08.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	NMG Pharma	12651903	06.08.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	06.08.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Bortezomib	NMG Pharma	12651872	06.08.2018
Chargenrückruf	M-beta® 10, 100 Retardtabletten und M-beta® 100, 100 Retardtabletten	Morphin	betapharm Arzneimittel	00293054 00293166	06.08.2018

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München	Produkt: Topiramat Aurobindo 25 mg, 50 und 100 FTA, Topiramat Aurobindo 50 mg, 100 FTA, Topiramat Aurobindo 200 mg 100 FTA	Wirkstoff: Topiramat
Datum: 10.03.2020	PZN: 09713753, 09713776, 09713807, 09713871

Betroffene Chargen:

Topiramat Aurobindo 25 mg
50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: UW2518005-F-U, UW2518006-A-U, UW2518006-B-U

Topiramat Aurobindo 50 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: UW5018009-I-U, UW5018010-A-U

Topiramat Aurobindo 200 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: TO2018002-B-U

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Nebenwirkungen, die gemäß der PRAC-Empfehlung EMA/PRAC/354553/2019 vom 8. Juli 2019 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Topiramat Aurobindo 25 mg, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 09713753 und 09713776), Topiramat Aurobindo 50 mg, 100 Filmtabletten (PZN 09713807), und Topiramat Aurobindo 200 mg, 100 Filmtabletten (PZN 09713871), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungenmittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.