In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur IdentitätsprüfungDronabinolBionorica ethics0288776313.08.2018
ChargenrückrufRhus toxicodendron Salbe, 30 gWala Heilmittel0145138310.08.2018
ChargenrückrufFirmagon 80 mg, „kohlpharma”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungDegarelixkohlpharma-GmbH1419144609.08.2018
ChargenrückrufErythromycin Rotexmedica 1 g, 10x1 g, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungErythromycinRotexmedica Arzneimittelwerk1082393208.08.2018
Rote-Hand-BriefeZinbryta®DaclizumabBiogen 07.08.2018
ChargenrückrufRobinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml und 2x5x1 ml, InjektionslösungGlycopyrroniumRiemser Pharma01894117
00015616		07.08.2018
HerstellerinformationArgatra Multidose®, Argatra® und Argatroban Accord®ArgatrobanMitsubishi Tanabe Pharma und Accord Healthcare Limited 06.08.2018
Rote-Hand-BriefeXofigo®[223Ra]RadiumdichloridBayer 06.08.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lamzede®Velmanase alfaChiesi14135896
14135904
14135933		06.08.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Biktarvy®BictegravirGilead14050272
14050289		06.08.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6
Datum:
14.11.2017		 PZN:
00686641, 00686658, 00710948
Betroffene Ch.-B.: 500241

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei veno-loges N Injektionslösung (Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6), 5x2 ml, 50x2 ml und 200x2 ml Ampullen (PZN 00686641, 00686658 und 00710948), mit der genannten Chargenbezeichnung festgestellt, dass kleine flockenartige Schwebstoffe auftreten können. Deshalb haben wir uns entschieden, die betroffene Charge vorsorglich zurückzurufen. Dies betrifft ausschließlich die genannte Charge mit den genannten Pharmazentralnummern, weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um eine ausreichend frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen an die Retouren-Abteilung:


Dr. Loges + Co GmbH
Retourenabteilung
»Stichwort« veno-loges
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe).


Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Portokosten werden mit der Gutschrift erstattet. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.