In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCertican® EverolimusDocpharm ArzneimittelvertriebaA25.07.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany25.07.2018
ChargenrückrufAlimta 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsPemetrexedLunapharm Deutschland1073806624.07.2018
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsTrastuzumabLunapharm Deutschland24.07.2018
ChargenrückrufMabthera 100 mg, „Lunapharm“, 2 Stück, Infusionslösungskonzentrat und Mabthera 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InfusionslösungskonRituximabLunapharm Deutschland11102703
11090242
24.07.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, „Lunapharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungBortezomibLunapharm Deutschland1100114924.07.2018
ChargenrückrufXgeva 120 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InjektionslösungDenosumabLunapharm Deutschland1255393924.07.2018
Rückrufe allgemeinBuparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eineBudesonidPari Pharma10738623
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10738681
10738698
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10738758
10738787
24.07.2018
ChargenrückrufNeulasta 6 mg, „CC Pharma“, 1 Fertigspritze, InjektionslösungPegfilgrastimCC Pharma0922299520.07.2018
ChargenüberprüfungenAtozet 10 mg / 10 mg, „EurimPharm“, 100 FilmtablettenEzetimib, AtorvastatinEurimPharm Arzneimittel1247815519.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoFos® 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Fosfomycin
Datum:
02.08.2018
PZN:
00332825
Betroffene Ch.-B.: F091768.1, F091769.1

Durch eine Rückmeldung aus dem Markt wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass es bei einzelnen Flaschen der genannten Chargen unseres Produktes InfectoFos® (Fosfomycin) 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 00332825), zu einer Verunreinigung mit metallischen Partikeln aus der Produktion gekommen sein könnte. Vorsorglich rufen wir die genannten Chargen zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen ausreichend frankiert an folgende Adresse zur Gutschrift, in der auch Ihre Portokosten berücksichtigt werden, zurückzusenden:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Retourenstelle
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
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Die Auslieferung der Chargen erfolgte im Zeitraum vom 29. März 2018 bis 08. Mai 2018. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958440.