Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 1841-1850 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „Eurim Pharm”, 24, 54 und 100 Retardtabletten und Palexia retard 150 mg, „EurimPharm”, 54 Retardtabletten	Tapentadol	EurimPharm Arzneimittel	11029834 11029840 11029857 11029886	18.09.2018
Herstellerinformation	Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung		Hexal		18.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	kohlpharma-GmbH	10550405	17.09.2018
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	17.09.2018
Chargenrückruf	Chlorhexamed Direkt 1%, 9 g Gel	Chlorhexidin	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04978599	13.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018
Chargenrückruf	Enbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 Fertigspritzen	Etanercept	NMG Pharma	13246530	11.09.2018
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab	NMG Pharma	12651889	11.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: medac	Produkt: Zoledronsäure medac, diverse	Wirkstoff: Zoledronsäure
Datum: 27.03.2018	PZN: 01476868, 01476911, 01476986, 01477000, 01477135

Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, alle Chargen
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück sowie 1 Stück (Klinikpackung), Infusionslösung, alle Chargen

Bei der Herstellung unserer genannten Zoledronsäure-haltigen Präparate sind wiederholt Probleme (Cross-contamination, eingeschränkte Integrität der Vials) aufgetreten. Da unser Hersteller eine einwandfreie Qualität der genannten Präparate zur Zeit nicht garantieren kann, rufen wir alle im Markt befindlichen Chargen von Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 01476868 und 01476911), und Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, 1 und 4 Stück sowie Klinikpackung (PZN 01476986, 01477000 und 01477135), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück, auch wenn insgesamt seit dem ersten Inverkehrbringen dieser Präparate der medac GmbH keine Abweichungen von dem bekannten Toxizitätsprofil von Zoledronsäure bekannt geworden sind. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Unsere direkten Kunden werden parallel von uns über die Rückrufmodalitäten informiert. Bitte vernichten Sie die Ware und übermitteln uns die Vernichtungserklärung an drugsafety@medac.de. Für die vernichtete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 04103 8006-777 zur Verfügung.