In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1831-1840 von 3413.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAvonexInterferon beta-1aCC Pharma09393314
09536601
04953116
06060345
23.10.2019
ChargenrückrufAvonex 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, „Aaha Pharma“, 4 und 12 Stück, Fertigpen Interferon beta-1aAaha!Pharma14357036
14178279
23.10.2019
ChargenrückrufSidroga Lavendel, 20x1,0 g Tee Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte0140505822.10.2019
ChargenrückrufAvonexInterferon beta-1akohlpharma09444603
10026041
03934660
05451196
21.10.2019
ChargenrückrufAvonex®Interferon beta-1aEmra-Med Arzneimittel09718271
11118414
05979336
09289686
21.10.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 und 6 VaginalringeEtonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany13423222
13423239
21.10.2019
ChargenrückrufH&S Kamillenblüten, 60 g Arzneitee H&S Tee-Gesellschaft1035525318.10.2019
ChargenrückrufPropafenon 150 Heumann, 100 Filmtabletten PropafenonHeumann Pharma0447312618.10.2019
ChargenrückrufFenofibrat 250 retard Heumann, 30 und 100 Retardkapseln FenofibratHeumann Pharma08414238
08414244
18.10.2019
ChargenrückrufAvonex® 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, 12 Fertigpens Interferon beta-1aBiogen0768754318.10.2019
Zeige Ergebnisse 581-588 von 588.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, jeweils 5x10 ml

Hersteller:
Aspen Pharma Trading Limited
Produkt:
Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injekti
Wirkstoff:
Ropivacain
Datum:
21.01.2026
PZN:
07592096, 02749854, 07592133

Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: K7001

Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: K8002AA

Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: L6018

Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH, 81541 München, bitten um folgende Veröffentlichung:

„Naropin (Ropivacain) ist eine sterile, in Polypropylen-Ampullen abgefüllte Injektionslösung. Die Ampullen sind weiters von einem Blister (transparente Plastikfolie, verschlossen mit Papierstreifen) umgeben. Die versiegelten Blister werden terminal sterilisiert, sodass der Innenraum der Blister ebenfalls steril ist. Aufgrund eines technischen Mangels in der Produktionslinie kann es bei den betroffenen Chargen vereinzelt zu sichtbar punktierten Blistern kommen, wodurch die äußere Sterilität der darin enthaltenen Ampullen nicht mehr gegeben ist. Die Sterilität der Injektionslösung und die Integrität der Polypropylen-Ampullen ist nicht kompromittiert. Aufgrund dessen ruft der Zulassungsinhaber nach Abstimmung mit der Überwachungsbehörde die betroffenen Chargen vorsorglich zurück.

Die Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Naropin (Ropivacain) 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, und 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, jeweils 5 Stück (PZN 07592096, 02749854 und 07592133), von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Wir bitten Klinik-Apotheken sowie Großhändler die genannte Charge nach vorheriger Anmeldung über die Firma Movianto Deutschland GmbH zu retournieren. Kontakt: Customer Service Movianto Neunkirchen, Telefon: 06821 5016160, Fax: 06821 5016523, E-Mail: Customerservice.Neunkirchen@movianto.com. Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen zu 100 Prozent vergütet.“