Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung		Hexal		18.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	kohlpharma-GmbH	10550405	17.09.2018
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	17.09.2018
Chargenrückruf	Chlorhexamed Direkt 1%, 9 g Gel	Chlorhexidin	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04978599	13.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018
Chargenrückruf	Enbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 Fertigspritzen	Etanercept	NMG Pharma	13246530	11.09.2018
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab	NMG Pharma	12651889	11.09.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	NMG Pharma	12651903	11.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Sertra TAD® 50 mg und 100 mg Filmtabletten, 20, 50, 100 Stück

Hersteller: TAD Pharma GmbH	Produkt: Sertra TAD®	Wirkstoff: Sertralin
Datum: 15.12.2023	PZN: 00561170, 00561678, 14129418, 14129708, 14129950, 14129944

Korrektur der AMK vom 15. Dezember 2023: Das Rücknahmeverfahren wurde geändert. Bitte beachten Sie die die im Text ergänzte Rücksendeadresse.

Sertra TAD® 50 mg und 100 mg Filmtabletten
20, 50, 100 Stück
Alle Chargen

Die Firma TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Namensänderung der genannten Darreichungsform unserer Produkte Sertra TAD® (Sertralin) 50 mg und 100 mg Filmtabletten, 20, 50, 100 Stück (PZN 00561170, 00561678, 14129418, 14129708, 14129950 und 14129944), im Jahr 2020, sind alle Chargen der genannten Pharmazentralnummern nach Erreichen der Abverkaufsfrist (31.Dezember 2023) nicht mehr verkehrsfähig. Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der betroffenen Produkte sind nicht beeinträchtigt.

Wir bitten um Überprüfung der Bestände und um ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an:

TAD Pharma GmbH
Retourenabteilung
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven.“

Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.