Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1831-1840 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Rhinivict nasal 0,05 mg, 10 ml Nasenspray	Beclometason	Dermapharm	04054725	26.10.2018
Chargenrückruf	rbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg / 12,5 mg Filmtabletten, 98 Filmtabletten und Irbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobind	Irbesartan + Hydrochlorthiazid	Aurobindo Pharma	02816125 02816214	26.10.2018
Herstellerinformation	Revlimid®	Lenalidomid	Celgene		23.10.2018
Chargenrückruf	Maninil® 3,5, 30 und 180 Tabletten	Glibenclamid	Berlin-Chemie	04346296 12147671	22.10.2018
Rückrufe allgemein	Doxepin-biomo 100 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Doxepin	biomo pharma	01216854 01216877 01216883	22.10.2018
Chargenrückruf	Fol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Folsäure	Zentiva Pharma	07219730 10067821 07219753	22.10.2018
Rote-Hand-Briefe		HCT			17.10.2018
Herstellerinformation	erapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten	Verapamil	1 A Pharma		16.10.2018
Herstellerinformation	Sirturo®	Bedaquilin	Janssen-Cilag		15.10.2018
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Abacus”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator		Abacus Medicine A/S	13625486	15.10.2018

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten: Vorübergehender Lieferabriss der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße bis voraussichtlich Ende November 2018

Hersteller: Janssen-Cilag GmbH	Produkt: Sirturo®	Wirkstoff: Bedaquilin
Datum: 15.10.2018

AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert über einen vorübergehenden Lieferabriss von Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten, 24 Stück, seit dem 10. Oktober 2018, der voraussichtlich bis Ende November 2018 für Deutschland bestehen bleibt. Begründet wird dies durch einen Anstieg der Absatzzahlen sowie eine Verzögerung in der Produktion der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße.

Bedaquilin wird bei erwachsenen Patienten als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie der multiresistenten pulmonalen Tuberkulose angewendet, wenn eine andere Kombinationstherapie aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht in Betracht kommt.

Die Firma hat bereits Vorkehrungen getroffen Ware aus dem Ausland nach § 73 (3) AMG bereitzustellen. Bezüglich der Bestellung importierter Ware ist der Customer Service der Janssen-Cilag GmbH telefonisch unter 02137 955223 zu kontaktieren. Die Kontaktdaten können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bedaquilin oder in Folge eines Versorgungsengpasses sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Sirturo 100 mg Tabletten. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (11. Oktober 2018)