Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018
Chargenrückruf	Enbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 Fertigspritzen	Etanercept	NMG Pharma	13246530	11.09.2018
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab	NMG Pharma	12651889	11.09.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	NMG Pharma	12651903	11.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg und 150 mg, „Orifarm“, 50 und 100 Retardtabletten	Tapentadol	Orifarm	13872262 08450613 13872285 10014664	10.09.2018
Chargenüberprüfungen	Eligard 22,5 mg, „ACA Müller“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Leuprorelinacetat	ACA Müller ADAG Pharma	07572461	10.09.2018
Chargenrückruf	Prograf 1 mg, „ADL Pharma“, 50 und 100 Hartkapseln	Tacrolimus	ADL Pharma	06465881 06465898	06.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten, Palexia retard 150 mg, „remedix“, 50 und 100 Retardtabletten	Tapentadol	remedix	10998181 10226082 10226194	06.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Medac GmbH	Produkt: Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung	Wirkstoff: Mitomycin
Datum: 05.10.2018	PZN: 11213414, 12357948, 11213443, 11213466

Betroffene Chargen: Mito-extra® 40 mg 1 Durchstechflasche, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung Ch.-B.: C180085A, Mito-extra® 40 mg 1 Durchstechflasche Klinikpackung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Ch.-B.: C180085E, C180091B, Mito-extra® 40 mg 4 Durchstechflaschen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung Ch.-B.: C180085C, Mito-extra® 40 mg 5 Durchstechflaschen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Ch.-B.: A180017E, C180085D

Bei der chargenbegleitenden Stabilitätsuntersuchung der den betroffenen Chargen beigelegten NaCl-Beutel wurde ein nicht spezifikationskonformer Wert für den Parameter „Aussehen der Lösung“ erhalten. Auch wenn derzeit davon auszugehen ist, dass der gemessene Wert keine Auswirkung auf die Sicherheit bei der Anwendung am Patienten hat, rufen wir die betroffenen Chargen von Mito-extra® (Mitomycin) 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung (PZN 11213414, 12357948, 11213443 und 11213466), vorsorglich zurück. Weitere Chargen und/oder Wirkstärken sind nicht betroffen. Bitte teilen Sie uns mit Hilfe desRückantwortfaxes mit, wie viele Packungen der betroffenen Chargen Sie noch nicht verbraucht haben.Wir bitten Sie, die betroffenen Packungen zu vernichten und uns die Vernichtung auf dem beiliegenden Rückantwortfax zu bestätigen. Sie erhalten anschließend eine Gutschrift. Ist eine Vernichtung in der Apotheke nicht möglich, so kontaktieren Sie uns bitte per Fax oder E-Mail, wie auf dem Rückantwortfax angegeben.