In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMetopiron®MetyraponHRA Pharma Deutschland 28.05.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma28.05.2019
ChargenrückrufNystaderm-S 100.000 I.E. / ml, 48 ml Suspension NystatinDermapharm0393674227.05.2019
Rote-Hand-BriefeEliquis®, Pradaxa®, Lixiana® und Xarelto®Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban23.05.2019
ChargenrückrufEbastin Aristo 20 mg, 50 Schmelztabletten EbastinAristo Pharma 1011417622.05.2019
ChargenrückrufAmoxi-Clavulan Stada TS 125 / 31,25 mg und Amoxi-Clavulan Stada TS 250 / 62,5 mg jeweils 1 Stück, Pulver zur Herst. einer SuspensionAmoxicillin, ClavulansäureStadapharm00669559
00669565		20.05.2019
Rote-Hand-BriefeTyverb®LapatinibNovartis Pharma17.05.2019
ChargenrückrufPalladon retard 24 mg, „remedix“ 50 und 100 Hartkapseln, retardiert Hydromorphonremedix10226366
10225993		16.05.2019
ChargenrückrufAmoxicillin-ratiopharm® comp. 125 TS, 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin, Clavulansäureratiopharm0762205815.05.2019
ChargenrückrufAmoxiClav 125 / 31,25 TS - 1 A Pharma ® und AmoxiClav 250 / 62,5 TS -1 A Pharma ®, 100 ml, Pulver z. Herst. e. Suspension z. Einn.Amoxicillin, Clavulansäure1 A Pharma06304528
06312031		13.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Amoxi 1000 - 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin): vereinzelt unterschiedlich stark gefärbte Tabletten bei weiteren Chargen identifiziert

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten		 Wirkstoff:
Amoxicillin
Datum:
23.09.2025
AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert erneut zu potenziell abweichender Farbintensität einzelner Tabletten bei mehreren Chargen von Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin); die AMK informierte hierzu bereits (siehe Pharm. Ztg. 2025 Nr. 20, Seite 86). Das Farbspektrum reicht von weiß bis cremefarben. Innerhalb eines Blisters kann sich das farbliche Erscheinungsbild der Filmtabletten unterscheiden (siehe Abbildung). Die AMK überblickt bisher 38 Meldungen aus Apotheken zum Fehlerbild einer abweichenden Färbung. In einem Fall wurde nach Einnahme einer verfärbten Tablette über Durchfall und Unwohlsein berichtet. In einer weiteren Meldung schilderte eine Apotheke die Verunsicherung einer Patientin, die nachfragte, ob sie täglich eine weiße und eine gelbe Tablette einnehmen solle. Die Firma informiert nun, dass auch die 10-Stück-Packung sowie weitere Chargen die Farbabweichungen aufweisen können. Betroffen sind alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich Mai 2029. Laut Firma können die Farb- oder Farbintensitätsunterschiede durch die Befilmung der Tablette entstehen. Die Qualität des Produktes sei nicht beeinträchtigt; Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien gewährleistet. Die Filmtabletten könnten daher weiter eingenommen werden. Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, verunsicherte Patienten zum vorliegenden Sachverhalt angemessen zu informieren. Betroffene Packungen können auch an die Firma retourniert werden. Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. Beobachtete Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Amoxicillin-haltigen Arzneimitteln, auch infolge von Therapieunterbrechungen oder eingeschränkter Adhärenz, sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1 A Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Amoxicillin 1000 Tab 1 A Pharma (22. September 2025)