Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1821-1830 von 3029.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten, Palexia retard 150 mg, „remedix“, 50 und 100 Retardtabletten	Tapentadol	remedix	10998181 10226082 10226194	06.09.2018
Chargenrückruf	Prograf 1 mg, „Medicopharm“, 100 Hartkapseln	Tacrolimus	Medicopharm	13425244	05.09.2018
Chargenrückruf	Prograf 1 mg, „kohlpharma“, 50 und 100 Hartkapseln	Tacrolimus	kohlpharma	00008579 00008585	05.09.2018
Chargenrückruf	Abstral 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten	Fentanyl	Kyowa Kirin	02040297	05.09.2018
Chargenrückruf	Prograf 1 mg, „Abacus“, 100 Hartkapseln	Tacrolimus	Abacus Medicine A/S	10957696	05.09.2018
Chargenrückruf	Prograf 1 mg, „Emra-Med“, 50 und 100 Hartkapseln	Tacrolimus	Emra-Med	08915288 08907395	05.09.2018
Rote-Hand-Briefe	Jetrea®	Ocriplasmin	ThromboGenics NV		04.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, “EurimPharm”, 50, 54 und 100 Retardtabletten	Tapentadol	EurimPharm Arzneimittel	11851824 11029840 11029857	03.09.2018
Herstellerinformation	Fastjekt® 300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen		MEDA Pharma		31.08.2018
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, „Emra-Med“, 100 Hartkapseln	Dabigatran	Emra-Med	10339509	31.08.2018

Zeige Ergebnisse 511-517 von 517.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 56 Stück, Atomoxetin Glen...

Hersteller: Glenmark Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin Glenmark Hartkapseln	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 07.08.2024	PZN: 15211493, 15211518, 15211547, 15211553, 15211599, 15211607, 15211636, 15211642

Nachuntersuchungen haben ergeben, dass aufgrund eines Fehlers in der Herstellung die Qualität für alle derzeit in Verkehr befindlichen Chargen Atomoxetin Glenmark Hartkapseln nicht ausreichend sichergestellt ist, da chargen- und stärkenübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse festgestellt wurden.

Daher ruft die Glenmark Arzneimittel GmbH die genannten Chargen von Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211493), Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211518), Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 15211547 und 15211553), Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 15211599), Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 15211607 und 15211636), und Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211642), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.