In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1821-1830 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAdenuric 120 mg, „Abacus”, 84 Filmtabletten FebuxostatAbacus Medicine A/S1147972108.10.2018
ChargenüberprüfungenBCG-Medac, „CC Pharma“, 3 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel BCG-Lebendimpfstoff; Stamm RIVMCC Pharma0599392208.10.2018
Rote-Hand-BriefeOzurdex®DexamethasonAllergan Pharmaceuticals Ireland08.10.2018
ChargenrückrufKeppra 1000 mg, „Emra-Med“, 100 und 200 Filmtabletten LevetiracetamEmra-Med Arzneimittel01897587
05124497		05.10.2018
ChargenrückrufMito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung MitomycinMedac11213414
12357948
11213443
11213466		05.10.2018
Rote-Hand-BriefeMito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösungmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 05.10.2018
Rote-Hand-BriefeMito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pulmedac Gesellschaft05.10.2018
ChargenrückrufCetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten CetirizinFair-Med Healthcare10280696
10280704
10280710		02.10.2018
HerstellerinformationValproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg RetardtablettenValproat1A Pharma02.10.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany 02.10.2018
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel 		Produkt:
Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sultiam
Datum:
28.01.2022		 PZN:
08767037

Ospolot® 50 mg
200 Filmtabletten
Ch.-B.: 0021002450

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„In einer Packung Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten, wurden ausschließlich Ospolot® 200 mg-Filmtabletten mit 200 mg des Wirkstoffs Sultiam gefunden. Diese weißen runden 200 mg-Tabletten sind deutlich größer als die 50 mg-Tabletten, mit einer „200“ gekennzeichnet und besitzen eine Bruchrille auf einer Seite.

Aufgrund dieser fehlerhaften Packung rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Ospolot® (Sultiam) 50 mg, 200 Filmtabletten (PZN 08767037), zurück.

Weitere Chargen dieses Arzneimittels oder andere Dosisstärken von Ospolot® sind nicht betroffen. Für eine gesicherte Marktversorgung stehen weitere Chargen des Produktes zur Verfügung. Die ausführliche Prüfung des Vorgangs deutet darauf hin, dass nur diese eine oder wenige Packungen von diesem Fehler betroffen sind.

Trotzdem bitten wir die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 240 zur Verfügung.“