Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Adenuric 120 mg, „Abacus”, 84 Filmtabletten	Febuxostat	Abacus Medicine A/S	11479721	08.10.2018
Chargenüberprüfungen	BCG-Medac, „CC Pharma“, 3 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	BCG-Lebendimpfstoff; Stamm RIVM	CC Pharma	05993922	08.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Ozurdex®	Dexamethason	Allergan Pharmaceuticals Ireland		08.10.2018
Chargenrückruf	Keppra 1000 mg, „Emra-Med“, 100 und 200 Filmtabletten	Levetiracetam	Emra-Med Arzneimittel	01897587 05124497	05.10.2018
Chargenrückruf	Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung	Mitomycin	Medac	11213414 12357948 11213443 11213466	05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung		medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH		05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pul		medac Gesellschaft		05.10.2018
Chargenrückruf	Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Cetirizin	Fair-Med Healthcare	10280696 10280704 10280710	02.10.2018
Herstellerinformation	Valproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten	Valproat	1A Pharma		02.10.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		02.10.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA	Produkt: Nemexin, 28 Stück, Filmtabletten	Wirkstoff: Naltrexon
Datum: 17.02.2015	PZN: 05742545

Betroffene Ch.-B.: 4C86564

Bei der genannten Charge Nemexin (Naltrexon) 50 mg, 28 Filmtabletten (PZN 05742545) kann nicht ausgeschlossen werden, dass in Einzelfällen Blister mit bedruckter Aluminiumfolie für die irische Aufmachung verpackt wurden. Der Aufdruck entsprechender Blister lautet: Nalorex 50 mg, Film-coated Tablets, Naltrexone Hydrochloride, Lot: 4C87154. Zusätzlich sind am Blisterrand die abgekürzten Wochentage in englischer Sprache angegeben (MON, TUES, WED und so weiter). Die verpackte Bulkcharge ist für beide Aufmachungen identisch (gleiche Stärke, gleiches Herstellungs- und Verfalldatum). Die Firma ruft daher die genannte Charge zurück. Bitte senden Sie Packungen dieser Charge ausreichend frankiert zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich zurück an: Loxxess Pharma GmbH Retourenabteilung Bristol-Myers Squibb Burgweintinger Straße 30 93055 Regensburg Für Rückfragen steht die Rufnummer 0800 76 00 000 zur Verfügung.