In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mektovi®BinimetinibPierre Fabre Pharma1427594707.11.2018
ChargenrückrufVasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten RamiprilIntervet Deutschland02557971
02556919
07.11.2018
Rückrufe allgemeinCannabis Flos Stellio Substanz, 1Cannamedical Pharma1397849206.11.2018
ChargenüberprüfungenLevodopa plus Benserazid AL 100 mg / 25 mg, 100 HartkapselnLevodopamin + BenserazidAliud Pharma1256577606.11.2018
ChargenrückrufPredni M Tablinen® 8 mg, 10, 20, 50 und 100 Tabletten MethylprednisolonZentiva Pharma08693675
08693681
08693698
08693706
06.11.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany05.11.2018
Rückrufe allgemeinQuetiapin Zentiva 200 mg, 10, 50 und 100 Retardtabletten QuetiapinZentiva Pharma09485625
09485631
09485648
30.10.2018
ChargenrückrufArilin® 250 mg, 12 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 VaginalzäpfcMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02182637
02182643
29.10.2018
ChargenrückrufPiracetam-neuraxpharm®, 10x60 ml, Infusionslösung Piracetamneuraxpharm Arzneimittel0746408529.10.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Hexal AG
Produkt:
Tramadolor 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung
Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
18.04.2017
PZN:
04469573
Betroffene Ch.-B.: FX9969

Aus Apotheken wurde bei der genannten Charge des Arzneimittels Tramadolor® (Tramadol) 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung (PZN 04469573), von Problemen bei der Entnahme berichtet. Aufgrund eines Fehlers bei der Herstellung ist das Entnahmeröhrchen am Auslass der Dosierpumpe vereinzelt undurchlässig. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten daher vor der Abgabe dieser Charge, die Funktionsfähigkeit zu überprüfen und potentiell defekte Flaschen an nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet) zurückzusenden:

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.«

 

Anmerkung der AMK: Sollten bei der Durchführung vorliegender Chargenüberprüfung Unsicherheiten bestehen, empfiehlt die AMK den Apotheken, den Hersteller hinsichtlich Rücknahme und Erstattung zu kontaktieren.