In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Abacus“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaAbacus Medicine A/S1260522817.04.2019
HerstellerinformationInsuman®InsulinSanofi-Aventis Deutschland 12.04.2019
HerstellerinformationAmlodipin Fair-Med HealthcareAmlodipinFair-Med Healthcare12.04.2019
ChargenrückrufPalladon® retard 24 mg, 20, 50 und 100 Retard-Kapseln HydromorphonMundipharma08859911
08859928
08859934		12.04.2019
ChargenrückrufParoex® 1,2 mg / ml Mundwasser 300 ml und 5 L ChlorhexidinSunstar France 11529212
11529229		12.04.2019
Rote-Hand-BriefeEuthyrox®LevothyroxinMerck Serono10.04.2019
ChargenüberprüfungenDexafluid® 1 mg / ml, 5 ml Augentropfen Dexamethasonmibe0928022509.04.2019
ChargenüberprüfungenOfloxamed® 3 mg / ml, 5 ml Augentropfen Ofloxacinmibe1077680709.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „axicorp“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaaxicorp Pharma1055241009.04.2019
Rückrufe allgemeinMoxifloxacin-Actavis 400 mg, 5, 7 und 10 Filmtabletten MoxifloxacinPuren Pharma10357430
10357447
10357482		09.04.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen

Produkt:
Toxogonin®		 Wirkstoff:
Obidoximchlorid
Datum:
20.05.2025
AMK / Der Zulassungsinhaber SERB SA sowie der deutsche Mitvertreiber Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG informieren in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über eine geplante Anpassung der Lagerungsbedingungen für Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung. Obidoximchlorid ist ein Antidot zur Behandlung von Vergiftungen mit Insektiziden aus der Gruppe der Organophosphate. Im Rahmen von Stabilitätsstudien wurde bei längerer Lagerung oberhalb von 25 °C eine Zunahme der Färbung der Lösung festgestellt. Bisher wurden laut Firma keine unerwünschten Ereignisse, Reaktionen oder Sicherheitssignale im Zusammenhang mit dieser Abweichung gemeldet. Zur Risikominimierung wird nun empfohlen, Toxogonin® nicht über 25 °C zu lagern. Die aktuellen Lagerungsbedingungen in der Produktinformation lauten „Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren“. Künftig soll die Lagerung wie folgt angegeben werden: „Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.“ Sollten Unsicherheiten bestehen, ob vorrätige Ware über 25 °C gelagert wurde, kann die Firma kontaktiert werden. Kontaktdaten sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. Unter den üblichen Lagerbedingungen in Apotheken und Krankenhausapotheken (15–25 °C) gilt dieses Risiko aber als gering. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, die aktualisierten Lagerungshinweise zu beachten sowie belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Obidoximchlorid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Informationsschreiben zu Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 20. Mai 2025)