Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Irbesartan Aurobindo 150 mg, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg / 12,5 mg, 300 mg / 12,5 mg und 300 mg / 25 mg Filmtablett		Aurobindo Pharma	02724216 02724222 02815947 02815953 02816071 02816094 02816125 02816131 02816148 02816214	11.10.2018
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Emra-Med Arzneimittel	13349626	08.10.2018
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „CC Pharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	CC Pharma	13861436	08.10.2018
Chargenrückruf	Adenuric 120 mg, „Abacus”, 84 Filmtabletten	Febuxostat	Abacus Medicine A/S	11479721	08.10.2018
Chargenüberprüfungen	BCG-Medac, „CC Pharma“, 3 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	BCG-Lebendimpfstoff; Stamm RIVM	CC Pharma	05993922	08.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Ozurdex®	Dexamethason	Allergan Pharmaceuticals Ireland		08.10.2018
Chargenrückruf	Keppra 1000 mg, „Emra-Med“, 100 und 200 Filmtabletten	Levetiracetam	Emra-Med Arzneimittel	01897587 05124497	05.10.2018
Chargenrückruf	Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung	Mitomycin	Medac	11213414 12357948 11213443 11213466	05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung		medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH		05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pul		medac Gesellschaft		05.10.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)

	Produkt: Viread	Wirkstoff: Tenofovir
Datum: 14.04.2015

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Website darüber, dass möglicherweise Fälschungen des zentral zugelassenen Arzneimittels Viread® (Tenofovir) 245 mg Filmtabletten in Deutschland in Verkehr gelangt sind. Betroffen ist die Charge 13VR039D in der Aufmachung für die Märkte in Griechenland und Zypern. Die Fälschungen, von denen zunächst Litauen, Griechenland und Zypern betroffen waren, sind auch in einer Apotheke in Frankfurt/Main entdeckt worden. Die AMK hat die Chargenrückrufe der Parallelvertreiber axicorp Pharma B.V. und Medicopharm AG bereits veröffentlicht (siehe Pharm. Ztg. Nr. 15 vom 9. April, Seite 79, 80). Derzeit kann nicht ausgeschlossen werden, dass weitere Parallelvertreiber von der Fälschung betroffen sind. Die Analyse der sicher gestellten Probe durch den Originator, die Firma Gilead Science GmbH, hat ergeben, dass Aussehen und Zusammensetzung der Tabletten dem Original entsprechen, nicht jedoch die Beschriftung der äußeren Verpackung und die Analysezertifikate. Abbildungen, die die Unterschiede der aufgetauchten Fälschung im Vergleich zum Original zeigen, sind auf der Website des BfArM veröffentlicht. Das BfArM empfiehlt Patientinnen und Patienten, die möglicherweise noch Packungen der betroffenen Charge 13VR039D in ihrem Besitz haben, diese vorsorglich auf Manipulationen zu untersuchen und sich im Zweifel mit der Apotheke in Verbindung zu setzen, bei der sie das Arzneimittel erworben haben. Die AMK empfiehlt den Apotheken, ihre Lagerbestände hinsichtlich der genannten Charge des Arzneimittels Viread zu prüfen. Bei Verdacht auf eine Fälschung/Manipulation sollte die zuständige Überwachungsbehörde unverzüglich informiert werden. Apotheken können Verdachtsfälle auch an die AMK unter www.arzneimittelkommission.de melden. / Quellen BfArM; Viread®: Möglicherweise Fälschungen des Arzneimittels in der legalen Vertriebskette in Deutschland. www.bfarm.de - Arzneimittel - Pharmakovigilanz - Risikoinformationen - Weitere Arzneimittelrisiken (10. April 2015)