Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Onpattro®	Patisiran	Alnylam Pharmaceuticals	14362735	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Myalepta®	Metreleptin	Aegerion Pharmaceuticals	14042284 14042290	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tegsedi®	Inotersen	Ionis	14318289	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Braftovi®	Encorafenib	Pierre Fabre Pharma	14275924 14275930	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imfinzi®	Durvalumab	Astra-Zeneca	13929223 13929401	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cablivi®	Caplacizumab	Sanofi-Genzyme	14299764	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mektovi®	Binimetinib	Pierre Fabre Pharma	14275947	07.11.2018
Chargenrückruf	Vasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten	Ramipril	Intervet Deutschland	02557971 02556919	07.11.2018
Rückrufe allgemein	Cannabis Flos Stellio Substanz, 1		Cannamedical Pharma	13978492	06.11.2018
Chargenüberprüfungen	Levodopa plus Benserazid AL 100 mg / 25 mg, 100 Hartkapseln	Levodopamin + Benserazid	Aliud Pharma	12565776	06.11.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel	Produkt: Arilin, diverse	Wirkstoff: Metronidazol
Datum: 19.09.2017	PZN: 02182637, 02182643

Betroffene Chargen:
Arilin 250 mg, 12 Filmtabletten, Ch.-B.: 601341
Arilin Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen, Ch.-B.: 612670

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen wurde bei den genannten Arzneimitteln eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen Arilin (Metronidazol) 250 mg, 12 Filmtabletten (PZN 02182637) und Arilin Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen (PZN 02182643), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.