In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Ziprasidon Aurobindo, diverse
Datum:
03.05.2016		 PZN:
10073224, 10073230, 10073247, 10073253
Betroffene Chargen:
Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSA14002-A
Ziprasidon Aurobindo 40 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSB14001-A
Ziprasidon Aurobindo 60 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSC14001-A
Ziprasidon Aurobindo 80 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSD15001-A

Aufgrund einer fehlerhaften Import- und Herstellungserlaubnis unseres Lohnherstellers für das Arzneimittel Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg, 100 Hartkapseln (PZN 10073224, 10073230, 10073247 und 10073253), werden alle im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen. Eine Gefährdung der Patienten bestand zu keiner Zeit. Wir bitten Sie, nach Überprüfung Ihres Lagerbestandes die betroffenen Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten und Nennung Ihrer Bankverbindung an folgende Adresse zurückzuschicken:


NextPharma Logistics GmbH
Retourenabteilung
Reichenberger Straße 43
33605 Bielefeld.

 

Bei Fragen zur Rücksendung bitten wir Sie, sich per Fax an 0521 2083 180 zu wenden. Die Auslagen für diese Rücksendung sowie der Warenwert werden vollständig erstattet.