In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufStromectol 3 mg Tabletten, „EurimPharm“IvermectinEurimPharm Arzneimittel18848305
19689211
18848334
18848340		30.01.2026
ChargenrückrufStromectol 3 mg Tabletten, „kohlpharma“Ivermectinkohlpharma18162418
18162430		30.01.2026
Rote-Hand-BriefeDigimerck®DigitoxinMerck Healthcare Germany28.01.2026
ChargenrückrufFerinjectEisencarboxymaltoseVifor Pharma Deutschland28.01.2026
ChargenrückrufDriponin 3 mg Tabletten, „CC Pharma“IvermectinCC Pharma18424700
19427250
18424717		28.01.2026
ChargenrückrufOrdspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungOdronextamabRegeneron Ireland DAC1948185828.01.2026
ChargenrückrufLitalir 500 mg Hartkapseln, „1 0 1 Carefarm“Hydroxycarbamid1 0 1 Carefarm1414005828.01.2026
HerstellerinformationAcetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mgAcetylsalicylsäurePanpharma27.01.2026
HerstellerinformationLuminal®PhenobarbitalDesitin Arzneimittel26.01.2026
HerstellerinformationlnfectoCillin®PhenoxymethylpenicillinlnfectoPharm Arzneimittel und Consilium23.01.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2026 – Engmaschige Kontrolle bei Umstellung empfohlen

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Eferox		 Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium
Datum:
27.07.2026
AMK / Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über die geänderte Hilfsstoffzusammensetzung von Eferox (Levothyroxin-Natrium) Tabletten ab voraussichtlich August 2026. Der Hilfsstoff Maisstärke wird ergänzt, um die Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels zu verbessern.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hypothyreose sowie bei Erkrankungen eingesetzt, die eine Suppression des TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) erfordern – unabhängig davon, ob sie mit einer Hypothyreose einhergehen.

Die Arzneimittelpackungen mit der neuen Eferox-Zusammensetzung wurden optisch angepasst, um sie von der bisherigen Zusammensetzung abzugrenzen. Laut Firma bleiben die Art der Einnahme und die (Routine-)Kontrolle durch den Arzt unverändert. Aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin sind beim Wechsel auf die neue Formulierung jedoch Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage möglich. Entsprechend werden engmaschige klinische und labordiagnostische Kontrollen empfohlen.

Patienten, die Tabletten der neuen Formulierung erstmalig erhalten, sollten bei der Abgabe eine Patienteninformation aushändigt werden. Diese kann über die AMK-Website sowie bei den von ABDATA hinterlegten Informationen abgerufen werden. Nähere Informationen mit vergleichenden Abbildungen der alten und neuen Packungsgestaltung können dem Informationsbrief entnommen werden.

Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Schilddrüsenhormonsubstitution, insbesondere nach einem Präparatewechsel, sollten unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Juli 2026)