In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmversio®Betain22.08.2025
Rote-Hand-BriefeEvrysdi®RisdiplamRoche Pharma21.08.2025
ChargenrückrufPolysept Lösung 0,1 g / mlPovidon-IodDermapharm0474621621.08.2025
Chargenrückrufschnupfen endrine® Spray 0,1 %XylometazolinChiesi0392505221.08.2025
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176		18.08.2025
HerstellerinformationZypadheraOlanzapinCheplapharm13.08.2025
ChargenrückrufEligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“LeuprorelinacetatOrifarm1938191512.08.2025
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489		11.08.2025
ChargenrückrufNatriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.NatriumhypochloritAug. Hedinger0747426704.08.2025
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
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Chargenrückruf

Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“		 Wirkstoff:
Ziprasidon
Datum:
23.02.2026		 PZN:
01074911, 04193496, 06339455, 18754969

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858 (Umpack-Ch.-B.: 1000714316, 1000717972), HE2495 (Umpack-Ch.-B.: 1000726681), HG4551 (Umpack-Ch.-B.: 1000739323), HN0353 (Umpack-Ch.-B.: 1000740157, 1000755730, 1000759349), LA3999A (Umpack-Ch.-B.: 1000788257, 1000790794, 1000792908), LH1474 (Umpack-Ch.-B.: 1000771907), LJ0253C (Umpack-Ch.-B.: 1000780876), LJ0253F (Umpack-Ch.-B.: 1000785910)

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HE2545 (Umpack-Ch.-B.: 1000718495, 1000722201, 1000752413), HJ6701 (Umpack-Ch.-B.: 1000750997), HL1602E (Umpack-Ch.-B.: 1000781728, 1000787852), HW1296 (Umpack-Ch.-B.: 1000757073), LG5009 (Umpack-Ch.-B.: 1000763608, 1000772939)

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155 (Umpack-Ch.-B.: 1000730315, 1000731975, 1000750166, 1000757504, 1000766004, 1000781215), LG4981 (Umpack-Ch.-B.: 1000792617)

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HA5210 (Umpack-Ch.-B.: 1000717941), HJ4718 (Umpack-Ch.-B.: 1000733650, 1000738101, 1000745582, 1000751686, 1000757218, 1000761056, 1000764416, 1000777712), LC3685 (Umpack-Ch.-B.: 1000770954, 1000789730), LH0761 (Umpack-Ch.-B.: 1000779698)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Zeldox® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01074911), Zeldox 40 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 04193496), Zeldox 60 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 06339455), und Zeldox 80 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 18754969), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“