In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel17305353
11323338
16383322
11323373
18131961		25.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharmDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel13502111
14289501
13502128
13502134
14289524
13502163		25.07.2025
HerstellerinformationOzempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im FertigpenSemaglutidNovo Nordisk Pharma24.07.2025
Chargenrückruf Gleitgelen®Dr. August Wolff Arzneimittel0258786022.07.2025
HerstellerinformationCannabis flos Pedanios 22 / 1Fagron &Co. KG1444784521.07.2025
HerstellerinformationAvonexInterferon beta-1aBiogen18.07.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SAParacetamolSanavita Pharmaceuticals14416388
14416394
14416402
14416419		17.07.2025
ChargenrückrufRasagilin-neuraxpharm 1 mg TablettenRasagilinneuraxpharm Arzneimittel11332432
11332449
11332461		17.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132331514.07.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG10.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
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Chargenrückruf

Enzymax® K, 60, 120 und 360 Kapseln, Neuro-orthim®, 20, 40 und 80 Kapseln

Hersteller:
Orthim GmbH & Co. KG		 Produkt:
Enzymax® K, Neuro-orthim®
Datum:
07.12.2022		 PZN:
08891903, 10326694, 00932011, 15265307, 15383277, 15383283
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Enzymax® K
60, 120 und 360 Kapseln
Alle Losnummern


Neuro-orthim®
20, 40 und 80 Kapseln
Alle Losnummern


Die Firma Orthim GmbH & Co. KG, 33442 Herzebrock-Clarholz, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Wir bitten um Rücksendung aller Losnummern der Präparate Enzymax® K, 60, 120 und 360 Kapseln (PZN 08891903, 10326694 und 00932011), und Neuro-orthim®, 20, 40 und 80 Kapseln (PZN 15265307, 15383277 und 15383283)mittels LM-/NEM-Rücknahme-Formular zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.


Beide Präparate sind bisher als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diät) im Handel und deklariert. Ab dem 1. Dezember 2022 dürfen wir diese nicht länger mit der bisherigen Kennzeichnung in Verkehr bringen.


Bei beiden Mitteln ändert sich ausschließlich die Kennzeichnung als Nahrungsergänzungsmittel auf Faltschachtel und Packungsbeilage. Die Namen, die Packungsgrößen, die Pharmazentralnummern und die Preise bleiben unverändert. Die Herstellung der geänderten Präparate ist angelaufen.


Wir bedauern die Unannehmlichkeiten und stehen Ihnen für Fragen unter der Rufnummer 05245-92010-0 zur Verfügung.“