Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 11323373	12.09.2024
Chargenrückruf	1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	14036579	04.09.2024
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	04.09.2024
Chargenrückruf	Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation	Tiotropium	Boehringer Ingelheim Pharma	15817190	04.09.2024
Herstellerinformation		Salbutamol	Hexal		03.09.2024
Chargenrückruf	Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung	Cyanocobalamin	ratiopharm	07260796	03.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piasky®	Crovalimab	Roche		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Awiqli®	Insulin icodec	Novo Nordisk		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Yselty®	Linzagolix	Theramex Ireland		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jaypirca®	Pirtobrutinib	Lilly		01.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet	12.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen	07.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	23.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen	15.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen	07.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK	03.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI	01.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod)	23.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten	16.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen	10.11.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Hexal	Produkt: Ranitic® injekt 10 mg/ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Wirkstoff: Ranitidin
Datum: 17.10.2019	PZN: 07581514

Ranitic® injekt 10 mg/ml
5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Alle Chargen mit dem Verfalldatum bis einschließlich 10/2020

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge der weiteren Untersuchung von ranitidinhaltigen Arzneimitteln, wurden bei dem für das genannte Präparat eingesetzten Wirkstoff sowie in daraus hergestellten Fertigarzneimitteln Spuren von N-Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko auszugehen. Aus Gründen des vorbeugenden Gesundheitsschutzes rufen wir alle sich im Markt befindlichen Chargen von Ranitic® (Ranitidin) injekt 10 mg/ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 07581514), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Krankenhausapotheken bitten wir um direkte Rücksendung an die Retourenabteilung der

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben.

Portokosten werden erstattet.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.