In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel17305353
11323338
16383322
11323373
18131961		25.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharmDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel13502111
14289501
13502128
13502134
14289524
13502163		25.07.2025
HerstellerinformationOzempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im FertigpenSemaglutidNovo Nordisk Pharma24.07.2025
Chargenrückruf Gleitgelen®Dr. August Wolff Arzneimittel0258786022.07.2025
HerstellerinformationCannabis flos Pedanios 22 / 1Fagron &Co. KG1444784521.07.2025
HerstellerinformationAvonexInterferon beta-1aBiogen18.07.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SAParacetamolSanavita Pharmaceuticals14416388
14416394
14416402
14416419		17.07.2025
ChargenrückrufRasagilin-neuraxpharm 1 mg TablettenRasagilinneuraxpharm Arzneimittel11332432
11332449
11332461		17.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132331514.07.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG10.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
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Herstellerinformation

Metopiron® 250 mg: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2019

Hersteller:
HRA Pharma Deutschland		 Produkt:
Metopiron® 250 mg		 Wirkstoff:
Metyrapon
Datum:
01.03.2019
AMK / Die Firma HRA Pharma Deutschland GmbH informiert in einem Informationsschreiben in englischer Sprache zum Lieferengpass von Metopiron® (Metyrapon) 250 mg Weichkapseln ab Februar 2019 bis voraussichtlich Mai 2019.

Das Arzneimittel ist zugelassen als Diagnostikum im Rahmen von Untersuchungen der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse sowie zur therapeutischen Anwendung bei Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom.

Als Alternative für Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom empfiehlt die Firma nun die Verwendung von Ketoconazole HRA® 200 mg Tabletten, das ebenfalls zur Gruppe der Steroidbiosynthese-Hemmer zählt.
Zu beachten ist jedoch unter anderem das Risiko für Leberschäden unter der Therapie mit Ketoconazol (siehe Pharm. Ztg. 2015 Nr. 12, Seite 126). Entsprechend müssen Patienten sorgfältig überwacht werden.
Hinweise zur Dosierung, Therapieüberwachung sowie Kontaktdaten können dem Informationsschreiben und der Fachinformation von Ketoconazole HRA® entnommen werden.

Bitte melden Sie Risiken für Patienten im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Metopiron® unter www.arzneimittelkommission.de. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Metopiron® 250 mg Weichkapseln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Abgerufen am 28. Februar 2019)