In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
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Information der Institutionen und Behörden

Mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)

Datum:
17.03.2015
AMK / Die AMK informierte bereits über möglicherweise in Umlauf gebrachte Fälschungen von Neulasta® 6 mg, Injektionslösung (siehe Pharm. Ztg. Nr. 11 vom 12. März 2015, Seite 93). Das zentral in der EU zugelassene Arzneimittel Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers im Zusammenhang mit zytotoxischer Chemotherapie angewendet. Da die vom Fälschungsverdacht betroffenen Packungen mit den Chargen 1047277B und 1046277B lediglich auf Großhandelsebene zum Verkauf angeboten wurden, es aber zum jetzigen Zeitpunkt keinen Hinweis auf ein tatsächliches Eindringen gefälschter Packungen in den legalen Vertriebsweg gibt, sieht der Zulassungsinhaber Amgen Europe BV (NL) derzeit von einem Chargen-Rückruf ab. Die AMK bittet darum, weiterhin auf Auffälligkeiten bei dem genannten Arzneimittel zu achten. Bei Vorliegen der beim Zulassungsinhaber Amgen Europe BV nicht bekannten Charge 1047277B, bei Auffälligkeiten anderer Chargen dieses Arzneimittels sowie bei ungewöhnlichen Einkaufsangeboten informieren Sie bitte unverzüglich Ihre zuständige Überwachungsbehörde und die AMK (www.arzneimittelkommission.de). / Quelle BfArM an Stufenplanbeteiligte (E-Mail-Korrespondenz); RAS notification, additional information, class I, possible counterfeited Neulasta 6 mg injection solution. (13. März 2015)