In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer. | Natriumhypochlorit | Aug. Hedinger | 07474267 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isoket retard 20 mg Retardtabletten | Isosorbiddinitrat | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. | 04876982 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 04.08.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Itovebi® | Inavolisib | Roche | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ordspono® | Odronextamab | Regeneron | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyjuvek® | Beremagen geperpavec | Krystal Biotech | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Deutivacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Vanzacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Glucose-Lösung 5 %, 18 x 500 ml | Glucose | Aguettant Deutschland | 17575791 | 01.08.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 Stück | Duloxetin beta | betapharm Arzneimittel | 11096517 08468872 11096523 | 29.07.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken! | 03.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation | 28.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben | 26.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen | 30.03.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.03.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Pfizer |
Produkt: Mylotarg® |
Wirkstoff: Gemtuzumab Ozogamicin |
| Markteinführung in D: 09.2018 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Gemtuzumab Ozogamicin 5 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N1 | 13906222 |
|
Indikation: |