In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Axura 5 mg/Pumpenhub, »EurimPharm«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Memantin
Datum:
06.01.2015		 PZN:
09677750, 10708912
Betroffene Ch.-B.: 0412259, 361853, 362810, 367184, 368477, 371804, 472322, 472520

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung: »Der Originalhersteller Merz Pharmaceuticals GmbH ruft verschiedene Chargen von Axura 5 mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen zurück. Der Rückruf erfolgt, da Fertigpackungen Dosierpumpen beigelegt wurden, bei denen es in einzelnen Fällen Hinweise auf Ungenauigkeit bezüglich der Dosierung (Unterdosierung) gibt. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen alle Präparate der genannten Chargen von Axura (Memantin) 5mg/ Pumpenhub »EurimPharma«, 50 und 100ml Lösung zum Einnehmen (PZN 09677750 und 10708912) ebenfalls vorsorglich zurück. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Andere Präparate und Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert gegen Gutschrift und Erstattung der Portokosten an die Firmenanschrift: EurimPharm Arzneimittel GmbH EurimPark 8 83416 Saaldorf-Surheim zurückzusenden.