In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1781-1790 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeValproat09.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kymriah® Tisagenlecleucel Novartis1418846107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mylotarg®Gemtuzumab Ozogamicin Pfizer1390622207.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mepsevii®Vestronidase alfa Ultragenyx1436154607.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401
07.11.2018
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Lundbeck GmbH
Produkt:
Lyogen Depot, diverse
Wirkstoff:
Fluphenazin
Datum:
16.06.2015
PZN:
03087705, 03087711, 03087740, 03087757
Betroffene Chargen:
Lyogen Depot 50, 1 und 5 Stück, Injektionslösung, Ch.-B.: 180314A, 180314B
Lyogen Depot 100, 1 und 5 Stück, Injektionslösung, Ch.-B.: 190314A, 190314B


Wir rufen in Deutschland die genannten Chargen der Arzneimittel Lyogen Depot 50 (Fluphenazin), 1 und 5 Stück Injektionslösung (PZN 03087705, 03087711) und Lyogen Depot 100 (Fluphenazin), 1 und 5 Stück Injektionslösung (PZN 03087740, 03087757) zurück. Bei den genannten Chargen entsprechen die im Rahmen der Stabilitätsprüfung gefundenen Werte des Wirkstoffgehaltes und einer bekannten Verunreinigung nach 12 Monaten nicht der gültigen Laufzeitspezifikation. Eine initiale Erhöhung des Fluphenazinblutspiegels ist möglich. Die Packungen mit den genannten Chargen dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Dieser Rückruf führt zu einer vorübergehenden Lieferunterbrechung. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.