Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pinimenthol® Erkältungssalbe Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol 20 g Creme	Eucalyptusöl Kiefernnadelöl	Dr. Willmar Schwabe	03745284	24.09.2018
Chargenrückruf	Votrient 400 mg, „axicorp“, 30 Filmtabletten	Pazopanib	axicorp Pharma B.V.		21.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „Eurim Pharm”, 24, 54 und 100 Retardtabletten und Palexia retard 150 mg, „EurimPharm”, 54 Retardtabletten	Tapentadol	EurimPharm Arzneimittel	11029834 11029840 11029857 11029886	18.09.2018
Herstellerinformation	Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung		Hexal		18.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	kohlpharma-GmbH	10550405	17.09.2018
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	17.09.2018
Chargenrückruf	Chlorhexamed Direkt 1%, 9 g Gel	Chlorhexidin	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04978599	13.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Accord Healthcare	Produkt: Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Letrozol
Datum: 26.04.2022	PZN: 11156981, 11178876, 11156998

Letrozol Accord 2,5 mg
30, 60 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer nicht fristgerecht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich einer neu aufgenommenen Nebenwirkung (Sehnenentzündung oder Sehnenverletzung), werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde vorsorglich alle Chargen des Arzneimittels Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten zurückgerufen.

Der Rückruf erfolgt im Interesse der Patientensicherheit ausschließlich aufgrund der Aktualität der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage). Es liegen keine Auswirkungen auf die Produktqualität des Arzneimittels vor, und es wurden bezüglich der neu aufgeführten Nebenwirkung keinerlei Reklamationen oder Pharmakovigilanz-Meldungen erhalten.

Der Rückruf umfasst alle Chargen des Arzneimittels Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten (PZN 11156981, 11178876 und 11156998). Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.“