Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Zeige Ergebnisse 1781-1790 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe		Valproat			09.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kymriah®	Tisagenlecleucel	Novartis	14188461	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mylotarg®	Gemtuzumab Ozogamicin	Pfizer	13906222	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mepsevii®	Vestronidase alfa	Ultragenyx	14361546	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cuprior®	Trientin	gmp-Orphan	14362741	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Onpattro®	Patisiran	Alnylam Pharmaceuticals	14362735	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Myalepta®	Metreleptin	Aegerion Pharmaceuticals	14042284 14042290	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tegsedi®	Inotersen	Ionis	14318289	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Braftovi®	Encorafenib	Pierre Fabre Pharma	14275924 14275930	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imfinzi®	Durvalumab	Astra-Zeneca	13929223 13929401	07.11.2018

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Topiramat Puren 25 mg, 50 mg und 100 mg, jeweils 50, 100 und 200 Filmtabletten, Topiramat Puren 200 mg, 100 und 200 Filmtablette	Wirkstoff: Topiramat
Datum: 14.01.2020	PZN: 13821224, 13821247, 13821230, 13821253, 13821276, 13821282, 13821299, 13821307, 13821313, 13821201, 13821218

Betroffene Chargen:

Topiramat Puren 25 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: UW2518002-B, UW2518002-C, UW2518002-D

Topiramat Puren 50 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: UW5018006-A, UW5018006-B, UW5018006-C

Topiramat Puren 100 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: UW1018010-A, UW1018010-B, UW1018010-C

Topiramat Puren 200 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: TO2018003-A, TO2018004-A

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 4. Januar 2018 (PSUSA/000002996/201701) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen Topiramat Puren 25 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 13821224, 13821230 und 13821247), Topiramat Puren 50 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 13821253, 13821276 und 13821282), Topiramat Puren 100 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 13821299, 13821307 und 13821313), und Topiramat Puren 200 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 13821201 und 13821218), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.