In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Aimovig®ErenumabNovartis Pharma14236568
14292176		11.12.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ozempic®Semaglutid Novo Nordisk11.12.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zanosar®Streptozocin Riemser1444540911.12.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ilumetri®Tildrakizumab Almirall1403620811.12.2018
ChargenrückrufMobec® 7,5 mg 100 Tabletten, Mobec® 15 mg, 100 Tabletten MeloxicamBoehringer Ingelheim Pharma07469964
07720944		11.12.2018
ChargenrückrufViscum-album-Komplex-Hanosan, 20 ml und 50 ml Flüssigkeit Viscum albumHanosan01098099
02194994		11.12.2018
Rote-Hand-BriefeTrigoa®Levonorgestrel, EthinylestradiolPfizer Pharma PFE10.12.2018
ChargenrückrufSynacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung Tetracosactidsigma-tau Arzneimittel 00997281
01223400		10.12.2018
HerstellerinformationPalexia®TapentadolGrünenthal07.12.2018
HerstellerinformationNebivolol-ActavisNebivololPuren Pharma04.12.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
CNP Pharma 		Produkt:
Sedaplus® Saft, 100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen 		Wirkstoff:
Doxylamin
Datum:
17.12.2018		 PZN:
03080695, 06785798
Sedaplus® Saft
100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 2687600, 2724700, 2777200

Die Firma CNP Pharma GmbH, 94081 Fürstenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Änderung der Verkaufsabgrenzung für „Doxylamin - zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis zum Alter von 18 Jahren“ wird Sedaplus® Saft ab dem 1. Januar 2019 verschreibungspflichtig. In Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde möchten wir Sie daher hiermit folgendermaßen informieren: Genannte und mit der Verkaufsabgrenzung "apothekenpflichtig" gekennzeichnete Chargen von Sedaplus® (Doxylamin) Saft, 100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen (PZN 03080695 und 06785798), sind nur noch bis zum 31. Dezember 2018 verkehrsfähig und werden daher zu diesem Datum zurückgerufen. Sedaplus® Saft mit der Verkaufsabgrenzung "verschreibungspflichtig" ist von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung zum Stichtag 31. Dezember 2018 eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen und um Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10-12
94081 Fürstenzell.“