Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe		Valproat			09.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kymriah®	Tisagenlecleucel	Novartis	14188461	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mylotarg®	Gemtuzumab Ozogamicin	Pfizer	13906222	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mepsevii®	Vestronidase alfa	Ultragenyx	14361546	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cuprior®	Trientin	gmp-Orphan	14362741	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Onpattro®	Patisiran	Alnylam Pharmaceuticals	14362735	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Myalepta®	Metreleptin	Aegerion Pharmaceuticals	14042284 14042290	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tegsedi®	Inotersen	Ionis	14318289	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Braftovi®	Encorafenib	Pierre Fabre Pharma	14275924 14275930	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imfinzi®	Durvalumab	Astra-Zeneca	13929223 13929401	07.11.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. August Wolff	Produkt: Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen	Wirkstoff: Metronidazol
Datum: 03.07.2018	PZN: 02182637, 02182643

Arilin® 250 mg
12 Filmtabletten
Ch.-B.: 503351, 503353

Arilin® Kombipackung
12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen

Ch.-B.: 604930

Bei einer Überprüfung durch die Behörde in Lettland wurde bei den genannten Arzneimitteln eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen Arilin® (Metronidazol) 250 mg, 12 Filmtabletten (PZN 02182637) und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen (PZN 02182643), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.