Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Onpattro®	Patisiran	Alnylam Pharmaceuticals	14362735	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Myalepta®	Metreleptin	Aegerion Pharmaceuticals	14042284 14042290	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tegsedi®	Inotersen	Ionis	14318289	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Braftovi®	Encorafenib	Pierre Fabre Pharma	14275924 14275930	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imfinzi®	Durvalumab	Astra-Zeneca	13929223 13929401	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cablivi®	Caplacizumab	Sanofi-Genzyme	14299764	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mektovi®	Binimetinib	Pierre Fabre Pharma	14275947	07.11.2018
Chargenrückruf	Vasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten	Ramipril	Intervet Deutschland	02557971 02556919	07.11.2018
Rückrufe allgemein	Cannabis Flos Stellio Substanz, 1		Cannamedical Pharma	13978492	06.11.2018
Chargenüberprüfungen	Levodopa plus Benserazid AL 100 mg / 25 mg, 100 Hartkapseln	Levodopamin + Benserazid	Aliud Pharma	12565776	06.11.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Carmubris® (Carmustin) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: fehlerhafte Kennzeichnung der Lösungsmittelmenge bei drei Chargen

Hersteller: Tillomed Pharma GmbH	Produkt: Carmubris ®	Wirkstoff: Carmustin
Datum: 24.05.2024

Die Firma Tillomed Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, dem Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit (LAVG) in Potsdam, über eine nicht korrekte Kennzeichnung der Lösungsmittelmenge bei drei Chargen Carmubris ® (Carmustin) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung. Auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett betroffener Durchstechflaschen mit Lösungsmittel der Chargen F1130001E, F1130001H und F1130004A ist die Angabe von 10 ml wasserfreiem Ethanol anstatt richtigerweise 3 ml aufgedruckt.

Das Nitrosoharnstoff-Derivat wirkt antineoplastisch sowie zytotoxisch und wird zur unterstützenden Behandlung chirurgischer Operationen und Bestrahlungen oder als Kombinationsbehandlung mit anderen Substanzen bei verschiedenen Gewebsneubildungen angewendet.

Laut Firma besteht durch den Fehldruck kein klinisch relevantes Risiko für die Patientensicherheit. Daher ist ein Rückruf oder eine Rücknahme betroffener Packungen derzeit nicht vorgesehen.

Fotos der falsch bedruckten Faltschachtel sowie des Etiketts können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Carmustin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief Carmubris 100mg Tillomed. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 23. Mai 2024)