In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kymriah® Tisagenlecleucel Novartis1418846107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mylotarg®Gemtuzumab Ozogamicin Pfizer1390622207.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mepsevii®Vestronidase alfa Ultragenyx1436154607.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Diarrhoesan® Saft, 200 ml

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
diarrhoesan® Saft 		Wirkstoff:
Pektin, Kamillenblüten-Fluidextrakt
Datum:
08.09.2022		 PZN:
10087189

Diarrhoesan® Saft
200 ml
Ch.-B.: 2200638, 2200648, 2200708, 2200982


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit den betroffenen Chargen. Die Firma Dr. Loges + Co. GmbH, 21423 Winsen/Luhe, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Es wurde festgestellt, dass der Saft der genannten Chargen zähflüssiger als üblich ist, was eine Dosierung erschwert bzw. teilweise nicht mehr möglich macht. Somit genügen die Chargen nicht mehr unserem Qualitätsanspruch.

Daher veranlassen wir vorsorglich den Rückruf etwaiger noch im Handel befindlicher Packungen diarrhoesan® Saft (Pektin, Kamillenblüten-Fluidextrakt), 200 ml (PZN 10087189). Andere Chargen sind nicht betroffen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um eine ausreichend frankierte Rücksendung an unser Lager:

Dr. Loges + Co. GmbH
Abteilung: Retoure
Porschestraße 36
21423 Winsen (Luhe).

Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Wir werden die Gutschriften so schnell wie möglich bearbeiten.”