In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kymriah® | Tisagenlecleucel | Novartis | 14188461 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mylotarg® | Gemtuzumab Ozogamicin | Pfizer | 13906222 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mepsevii® | Vestronidase alfa | Ultragenyx | 14361546 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cuprior® | Trientin | gmp-Orphan | 14362741 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Onpattro® | Patisiran | Alnylam Pharmaceuticals | 14362735 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Myalepta® | Metreleptin | Aegerion Pharmaceuticals | 14042284 14042290 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tegsedi® | Inotersen | Ionis | 14318289 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Braftovi® | Encorafenib | Pierre Fabre Pharma | 14275924 14275930 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imfinzi® | Durvalumab | Astra-Zeneca | 13929223 13929401 | 07.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cablivi® | Caplacizumab | Sanofi-Genzyme | 14299764 | 07.11.2018 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung | 11.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar | 11.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten | 11.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung | 04.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen | 04.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien | 21.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung | 21.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen | 07.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich | 07.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten | 23.09.2014 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Octapharma |
Produkt: Nuwiq® |
Wirkstoff: Simoctocog alfa |
Markteinführung in D: 11.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Simoctocog alfa 250 I.E. | 1 ST | Pulver | N1 | 10538120 |
Simoctocog alfa 500 I.E. | 1 ST | Pulver | N1 | 10538137 |
Simoctocog alfa 1000 I.E. | 1 ST | Pulver | N1 | 10538143 |
Simoctocog alfa 2000 I.E. | 1 ST | Pulver | N1 | 10538172 |
Indikation: |
Fachinformation Nuwiq 250 I. E. Fachinformation Nuwiq 500 I. E. Fachinformation Nuwiq 1000 I. E. Fachinformation Nuwiq 2000 I. E.