In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1761-1770 von 3481.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten UlipristalacetatCC Pharma11074622
11074639
19.03.2020
ChargenrückrufDuloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln DuloxetinAurobindo Pharma1137337119.03.2020
ChargenrückrufVesiherb®, 20, 60 und 120 FilmtablettenKürbissamen-TrockenextraktCesra Arzneimittel03435431
00227235
00227241
18.03.2020
ChargenrückrufFeminon® C 30, 60 und 100 HartkapselnTraubensilberkerzenwurzelstock-TrockenextraktCesra Arzneimittel00450849
00450855
00450861
17.03.2020
ChargenrückrufSalhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz Salicylsäure, HuminsäurenBastian-Werk00839984
01202065
02042557
17.03.2020
Rote-Hand-BriefeCytotec® 200 µg TablettenMisoprostol16.03.2020
ChargenüberprüfungenOrfiril® 100 mg / ml, 5x4 ml, Injektionslösung ValproinsäureDesitin Arzneimittel, 22335 Hamburg1256975112.03.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rinvoq®Upadacitinib Abbvie15620317
15620369
15620346
10.03.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mayzent®Siponimod Novartis15227459
16060085
15227471
10.03.2020
ChargenrückrufVenlafaxin Puren 37,5 mg, 50 und 100 Retardkapseln, Venlafaxin Puren 75 mg, 100 Retardkapseln, Venlafaxin Puren 150 mg, 50 und 1VenlafaxinPuren Pharma, 81829 München11358644
11358650
11358710
11358733
11358762
10.03.2020
Zeige Ergebnisse 601-601 von 601.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück

Hersteller:
Cipla N.V.
Produkt:
Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten
Wirkstoff:
Tenofovirdisoproxil
Datum:
02.01.2026
PZN:
14144116, 14144122

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten
30 und 90 Stück
Ch.-B.: 4GG0151, 4GG0152

Die Firma Cipla N.V., 2018 Antwerpen, Belgien, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir müssen die oben genannten Chargen unseres Arzneimittels Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück (PZN 14144116 und 14144122), zurückrufen, da die Tabletten in einer Stabilitätsprüfung zum Zeitpunkt 18 Monate in der Löslichkeitstestung zum Zeitpunkt 15 Minuten die Spezifikation nicht erreichten, d. h. nicht ausreichend löslich waren. Die Spezifikationen zum Zeitpunkt 30 Minuten wurden eingehalten, weswegen eine klinische Auswirkung der genannten Abweichung unwahrscheinlich ist.

Aufgrund der genannten Abweichung rufen wir die genannten Chargen in Absprache mit der zuständigen Behörde zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen steht Ihnen die Cipla N.V. unter der Telefonnummer 0032 478959593 zur Verfügung.“