Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Nebivolol-Actavis	Nebivolol	Puren Pharma		04.12.2018
Chargenrückruf	Ramipril Puren 5 mg, 20 Tabletten	Ramipril	Puren Pharma	09313226	04.12.2018
Chargenrückruf	Trigoa®, 1x21, 3x21 und 6x21 Dragees	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Pfizer Pharma PFE	06961060 06961077 03025495	04.12.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		03.12.2018
Chargenrückruf	Uro-Vaxom 6 mg, „Emra-Med“, 30 und 90 Hartkapseln	Escherichia-coli-Lysat	Emra-Med Arzneimittel	09687889 09687895	03.12.2018
Chargenrückruf	Solosin® Tropfen, 50 und 100 ml Lösung	Theophyllin	Sanofi-Aventis Deutschland	02089984 03087697	03.12.2018
Rückrufe allgemein	Taxilan 100 mg, 50, 100 und 10x20 Filmtabletten	Perazin	Lundbeck	02491172 04917014 02549612	27.11.2018
Chargenrückruf	Uro-Vaxom 6 mg, „kohlpharma“, 30 und 90 Hartkapseln	Escherichia-coli-Lysat	kohlpharma	09490247 09490253	26.11.2018
Chargenrückruf	Prednifluid® 10 mg / ml, 1x5 ml Augentropfensuspension	Prednisolonacetat	mibe	10775794	26.11.2018
Chargenrückruf	Valsartan dura und Valsartan / HCT Mylan	Valsartan	Mylan dura	09239582 09239599 09239607 09239613 09239636 09333803 09333826 10054959 10054965 10054971 10054988 10054994 10055002 10055019 10055025 10055031 10055048	23.11.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Aspirin®	Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Datum: 10.01.2023

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, voraussichtlich bis Ende April 2023. Lieferungen werden daher nur in reduzierten Mengen erfolgen. Als Gründe werden Produktionsverzögerungen, u. a. durch COVID-19-bedingten Personalmangel, sowie eine deutlich erhöhte Nachfrage seit November 2022 genannt.

Die intravenöse Zubereitung wird eingesetzt bei der Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Weiterhin wird sie angewandt bei akuten mäßig starken bis starken Schmerzen, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura sowie bei Fieber, wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.

Aspirin® i.v. 500 mg ist ausschließlich in Deutschland zugelassen. Alternativ kann Aspégic® zur Anwendung als Injektions- oder Infusionslösung aus der Schweiz oder Frankreich gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.

Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Versorgungs- und Lieferengpässen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Zusatzinformationen zu gemeldeten Lieferengpässen (Zugriff am 9. Januar 2023)