In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1751-1760 von 3479.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCalcium-Sandoz D Osteo intens 1200 mg / 800 I.E, 40 BrausetablettenCalcium, ColecalciferolHexal0068701423.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Emra-Med“, 28 und 84 Tabletten UlipristalacetatEmra-Med Arzneimittel10756963
11158750
23.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Orifarm“, 84 Tabletten UlipristalacetatOrifarm1115823023.03.2020
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma20.03.2020
ChargenrückrufTestavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales GelTestosteronFerring Arzneimittel1424294220.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya® 5 mg, 28 und 84 TablettenUlipristalacetatGedeon Richter Pharma09633385
02163812
20.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „axicorp”, 28 und 84 TablettenUlipristalacetataxicorp Pharma11542187
11542201
20.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Abacus”, 84 TablettenUlipristalacetatAbacus Medicine A/S1172524920.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten UlipristalacetatCC Pharma11074622
11074639
19.03.2020
ChargenrückrufDuloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln DuloxetinAurobindo Pharma1137337119.03.2020
Zeige Ergebnisse 601-601 von 601.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml

Hersteller:
Pharmore GmbH
Produkt:
Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung
Wirkstoff:
Tuberkulin
Datum:
29.05.2026
PZN:
04528732

Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung
10x1,5 ml
Ch.-B.: TB0063D

Die Firma Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren, als lokaler Distributionspartner des Zulassungsinhabers AJ Vaccines A/S, DK-2300 Kopenhagen S, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Es wurde festgestellt, dass bei einer erheblichen Anzahl Packungen von Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml, der genannten Charge der Erstöffnungsschutz fehlt oder defekt ist. Die pharmazeutische Qualität des Produkts in den Fläschchen (Primärverpackung) ist dadurch nicht beeinträchtigt; das Produkt bleibt wirksam, rein, steril und stabil und entspricht den Freigabespezifikationen.

Es gibt aktuell keine Hinweise auf eine Gefährdung der Patientensicherheit. Allerdings erfüllt die Sekundärverpackung aufgrund des fehlenden oder defekten Erstöffnungsschutzes nicht die EU-GMP-Anforderungen.

AJ Vaccines A/S ruft daher die genannte Charge des Arzneimittels Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml (PZN 04528732), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um Rücksendung zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an folgende Anschrift:

Health Logistics GmbH
Retouren Pharmore
Vichystraße 14
76646 Bruchsal
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