Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verzenios®	Abemaciclib	Lilly	14219274 14219280 14219334 14219297 14219305 14219340 14219311 14219328 14219357	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aimovig®	Erenumab	Novartis Pharma	14236568 14292176	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk		11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zanosar®	Streptozocin	Riemser	14445409	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ilumetri®	Tildrakizumab	Almirall	14036208	11.12.2018
Chargenrückruf	Mobec® 7,5 mg 100 Tabletten, Mobec® 15 mg, 100 Tabletten	Meloxicam	Boehringer Ingelheim Pharma	07469964 07720944	11.12.2018
Chargenrückruf	Viscum-album-Komplex-Hanosan, 20 ml und 50 ml Flüssigkeit	Viscum album	Hanosan	01098099 02194994	11.12.2018
Rote-Hand-Briefe	Trigoa®	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Pfizer Pharma PFE		10.12.2018
Chargenrückruf	Synacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung	Tetracosactid	sigma-tau Arzneimittel	00997281 01223400	10.12.2018
Herstellerinformation	Palexia®	Tapentadol	Grünenthal		07.12.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Risiko für Medikationsfehler – Neue magensaftresistente Formulierung ist nicht austauschbar mit bestehender „Suspension zum Einnehmen“, einschließlich Generika

Hersteller: Merck Sharp & Dohme B.V.	Produkt: Noxafil®	Wirkstoff: Posaconazol
Datum: 07.07.2023

AMK / Die Firma Merck Sharp & Dohme B.V. informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief über die Zulassung einer neuen Darreichungsform von Noxafil® (Posaconazol) als „magensaftresistentes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“. Diese ist nicht austauschbar mit der bestehenden Noxafil® Darreichungsform „Suspension zum Einnehmen“ einschließlich Generika.

Posaconazol ist ein Breitspektrum-Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole zur Behandlung von Pilzinfektionen und zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen.

Aufgrund der Unterschiede zwischen den Darreichungsformen in Dosierung, Dosierschema und Arzneimittelplasmakonzentrationen kann ein Austausch zu Über- bzw. Unterdosierung und damit zum Risiko für schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder zu mangelnder Wirksamkeit führen. Es wird zudem daran erinnert, dass Posaconazol „Tabletten“ und „Suspension zum Einnehmen“ ebenfalls nicht austauschbar sind.

Laut Firma sollten stets die Darreichungsform und Dosierung von Posaconazol auf jeder Verschreibung genau festgelegt werden. Apothekerinnen und Apotheker sollten bei Abgabe des Antimykotikums die Korrektheit der Darreichungsform inklusive der Dosierungsempfehlung für Patienten sicherstellen.

Nähere Informationen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Posaconazol-haltigen Arzneimitteln bevorzugt über die Webformulare unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind nicht austauschbar. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 7. Juli 2023)