In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mektovi®BinimetinibPierre Fabre Pharma1427594707.11.2018
ChargenrückrufVasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten RamiprilIntervet Deutschland02557971
02556919
07.11.2018
Rückrufe allgemeinCannabis Flos Stellio Substanz, 1Cannamedical Pharma1397849206.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück

Hersteller:
Pharma Gerke GmbH
Produkt:
Sevikar 40 mg/5 mg
Wirkstoff:
Olmesartan, Amlodipin
Datum:
31.01.2023
PZN:
09338930

Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 344435, 344445


Die Firma Pharma Gerke GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Bei der turnusmäßigen Überprüfung der Komponenten für das Arzneimittel Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten mit 98 Filmtabletten Inhalt mussten wir feststellen, dass die eingeprägte Blindenschrift eine fehlerhafte Stärke (Sevikar 20 mg/5 mg) aufweist.


Das in der Packung enthaltene Arzneimittel entspricht hingegen der auf dem Umkarton angegebenen und laut PZN ausgewiesenen Wirkstärke von 40 mg/5 mg.


Wir bitten um Rücksendung gegebenenfalls vorhandener Packungen von Sevikar (Olmesartan, Amlodipin) 40 mg/5 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 09338930), der genannten Chargen nach vorheriger Kontaktaufnahme mit dem Kundenservice von Pharma Gerke unter Tel: 02181 29710.“